金城醫藥子公司泊沙康唑原料藥通過GMP符合性檢查

發布日期：2022-07-05 作者：點擊：

近日，金城醫藥集團子公司山東金城昆侖藥業有限公司收到山東省藥品監督管理局下發的《藥品GMP符合性檢查結果通知書》，昆侖藥業原料藥泊沙康唑已通過藥品生產質量管理規范符合性檢查(即GMP符合性檢查)。

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山東金城昆侖藥業于2020年3月成立，2020年6月獲得《藥品生產許可證》，目前原料藥有泊沙康唑、鹽酸阿考替胺、枸櫞酸托法替布等產品，均已在國家藥品監督管理局審評中心備案登記。

本次通過GMP符合性檢查的原料藥泊沙康唑為第二代三唑類抗真菌藥，可以預防侵襲性曲霉菌和念珠菌感染，同時適用于治療口咽念珠菌病、難治性口咽念珠菌病等。此次通過藥品GMP符合性檢查，標志著泊沙康唑原料藥產品已具備上市銷售條件。

金城醫藥將以通過此次藥品GMP符合性檢查為契機，堅持“聚焦主業、聚合資源、聚力創新”的總體發展戰略，以高質量發展為引領，以滿足客戶和臨床需求為中心，堅持“以促進人類健康為己任，為客戶創造并提供高品質的產品及服務，為社會大眾帶來更多健康與福祉”的方針，貫徹GMP各項管理要求，對標FDA、cGMP標準，持續改進提升質量管理體系，為更多產品形成全球銷售布局而不懈努力。